研發(fā)成果
2023-04-12
研發(fā)進(jìn)展 | 邁科康生物I類創(chuàng)新藥RSV疫苗IND申請獲CDE受理
自主研發(fā)并由全資子公司聯(lián)合申報(bào)的重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO細(xì)胞）新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理（受理號：CXSL2400228）。這是首家獲得CDE正式受理的采用重組蛋白技術(shù)路線的國產(chǎn)RSV疫苗，使用邁科康生物自主研發(fā)的創(chuàng)新佐劑。
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主要佐劑品種的規(guī)模滿足百萬劑疫苗/批的用量，并已應(yīng)用于多個(gè)疫苗品種的開發(fā)。
擁有20多年的糖化學(xué)研發(fā)產(chǎn)業(yè)化研究經(jīng)驗(yàn)，基于復(fù)雜糖化學(xué)合成和質(zhì)量分析平臺技術(shù)，對標(biāo)獲 FDA 批準(zhǔn)上市的新型佐劑品種，設(shè)計(jì)并合成了TLR3（dsRNA類）、TLR4（單磷酰脂質(zhì)A類）、TLR7/8、TLR9（寡聚核苷酸類）、皂苷類、NKT激動劑等六大類共20余種新型免疫佐劑分子。
20年+ 100萬劑疫苗/批 20種+
糖化學(xué)研發(fā)產(chǎn)業(yè)化研究經(jīng)驗(yàn) 佐劑品種滿足用量規(guī)模 六大類新型免疫佐劑分子
- 創(chuàng)新平臺
- 科研成果
- 研發(fā)管線
- 重組蛋白平臺利用基因工程技術(shù)，快速識別潛在抗原，并對其基因進(jìn)行改造修飾，以提高其免疫原性并整合到合適的表達(dá)系統(tǒng)
- 佐劑技術(shù)平臺擁有近20種佐劑原材料，實(shí)現(xiàn)自主設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，控制成本和質(zhì)量，擺脫原材料進(jìn)口依賴，數(shù)量上已經(jīng)做到了全球前列。
- mRNA技術(shù)平臺mRNA技術(shù)能實(shí)現(xiàn)核酸+遞送的一體化，邁科康生物建立mRNA平臺具備非復(fù)制mRNA技術(shù)
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