國內首款 | 重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）獲批臨床！

2024年6月28日，成都邁科康生物科技有限公司宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已批準其自主研發并由全資子公司聯合申報的重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）的新藥臨床試驗申請，適用于由呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）引起的下呼吸道疾病。為首家獲得CDE批準的采用重組蛋白技術路線的國產RSV疫苗，使用邁科康生物自主研發的創新佐劑。

RSV是一種單負鏈RNA病毒，可感染所有年齡段人群，尤其在老年人和嬰幼兒人群中會引起較重的臨床癥狀，具有高感染率和高重癥率，且自然感染RSV不能產生持久免疫力，易反復感染，已成為嚴重的公共衛生問題之一。目前，針對RSV疾病仍缺少特效的治療藥物，治療急性感染的方法主要是支持性護理，而疫苗接種是防治RSV的優選臨床措施，現在我國尚無自主研發的RSV疫苗上市。

邁科康生物自研的重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞），采用了疫苗研究領域最成熟也是最成功的技術路徑。臨床前研究顯示，本品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可誘導產生高滴度RSV A株和B株的中和抗體，且在動物攻毒模型中表現出良好的保護效果。

邁科康生物專注于創新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發、生產和商業化，基于國際領先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創新疫苗品種管線。邁科康生物在人用疫苗領域，重點針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領域布局了多樣化的產品研發管線，包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領域的治療性疫苗；同步加快產業化進程，邁科康生物已建成創新疫苗轉產平臺，并啟動了產業化基地項目建設。